La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha actualizado el listado oficial de Medicamentos de Venta Libre en Ecuador con base a lineamientos internacionales de la Organización Mundial de la Salud y el Acuerdo Ministerial Nro. 4917 que expide el Reglamento de Clasificación de Medicamentos y Productos Naturales.

¿Qué cambió?
La actualización derivó en la exclusión de 30 principios activos del listado debido a factores como riesgos de toxicidad, necesidad de supervisión médica o cambios en su categoría regulatoria.

Impacto Regulatorio:
La actualización tiene implicaciones prácticas para titulares de registros sanitarios, distribuidores, farmacias, cadenas comerciales, importadores y demás operadores que participen en la comercialización de medicamentos y productos relacionados.

En particular ARCSA informó que:

• Determinados grupos terapéuticos mantendrán restricción de expendio bajo prescripción médica, incluyendo antigripales con ácido acetilsalicílico, antitusígenos y algunos antiinflamatorios
• Se excluyeron sustancias que no corresponden a la categoría de medicamentos, como ciertos suplementos alimenticios
• Se retiraron compuestos con potencial toxicidad reconocida internacionalmente
• Algunos medicamentos fueron recategorizados y ahora requerirán prescripción médica

Recomendaciones:
A partir de esta actualización, se recomienda que las empresas del sector realicen una revisión de sus portafolios para identificar productos que hayan sido recategorizados o sujetos a nuevas restricciones de expendio. Asimismo, conviene verificar la categoría regulatoria y la forma de comercialización de cada producto, adecuar los canales de venta y dispensación según corresponda, y coordinar oportunamente estos cambios con distribuidores y puntos de venta.

Podrá revisar el listado de Medicamentos de Venta Libre en el siguiente link:
Listado de medicamentos de venta libre 2026

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